QA-клиника

Платный консалтинг по обеспечению достоверности анализа: валидации и верификации методик, оценке неопределенности, аттестации фармацевтических стандартных образцов.

На конкретные, четко сформулированные вопросы я по прежнему бесплатно отвечаю в комментариях к роликам на YouTube-канале.

С какими запросами я могу помочь?

  • "Нет ли для нас каких-то существенных рисков, в том как мы собрались делать (или не делать) валидацию/верификацию/трансфер/аттестацию СО?"
  • Провести экспертизу протоколов, верифкации - на предмет явных слабых мест, рисков и мест для улучшений
  • Какие то конкретные вопросы про план эксперимента (и расчеты) по оценке правильности, прецизионности, неопределенности, селективности и др.

С какими запросами я не смогу помочь?

  • Рассказать за час "как делать правильно". Дать "правильный" шаблон для валидации/верификации.

Т.к. во первых, не существует какого-то одного "правильно" подхода/шаблона, применимого для всех методик и всех лабораторий. Обеспечение качества анализа - комплексная задача, требующая принятия решений исходя из контекста. Т.е. важно научиться принимать много решений, исходя из контекста и рисков конкретной ситуации/методики/лаборатории.

Если есть задача комплексно подойти к обеспечению качества - приглашаю на практический 5-дневный курс Валидация методик и обеспечение достоверности анализа.

Как проходит консультация, сколько стоит, как записаться?

Проходит по видео-связи, онлайн. Продолжительность - 1 час.

Стоимость - 4000 руб.

Чтобы начать работу, заполните пожалуйста форму, опишите вашу задачу, вопросы. Если я увижу что смогу помочь - пришлю оферту и ссылку на оплату. После оплаты - договариваемся о дате и времени.

Записаться на консультацию

Оплата

Оплата - картой, через защищенный платежный сервис (как в интернет-магазине). Работаю официально, как самозанятый, по оферте.

Возможно ли оплата от юридических лиц?

Время на согласование договора с юр. лицом существенно превышает время самой консультации.

Поэтому юр. лицам предлагаю направить специалистов на практический 5-дневный курс Валидация методик и обеспечение достоверности анализа, оплата по которому проводится по договору. В рамках курса смогу ответить на все вопросы.

Есть ли возможность получить ответ на вопрос бесплатно?

Да, есть два варианта:

Почему консалтинг платный?

Несколько лет я проводил бесплатные консультации по обеспечению достоверности анализа: валидации и верификации методик анализа, оценке неопределенности, аттестации фармацевтических стандартных образцов.

На консультации приходили молодые специалисты, специалисты с опытом, руководители лабораторий - со следующими запросами:

  • "рядом нет опытного человека, с которым можно посоветоваться по вопросам QA"
  • "нет ли для нас каких-то существенных рисков, в том как мы собрались делать валидацию/верификацию/аттестацию СО?"
  • какие то конкретные вопросы про план эксперимента (или расчеты) по оценке правильности, прецизионности, неопределенности, селективности и др.

В июле 2021 года я закрыл бесплатный консалтинг. Почему?

В год я проводил 10-15 консультаций по часу (в скайпе), в среднем ~ 1 час в месяц. Это то время, которое я был готов уделить на бесплатную помощь коллегам. Но 2021 г количество запросов возросло в несколько раз. Вместо конкретных вопросов, на которые можно быстро ответить, стали просить "посмотреть" (т.е. по сути провести экспертизу) протоколов влалидации/верификации, каких-то документов и др. Чтобы выполнить такой запрос, нужно несколько часов внимательного погружения в документы, контекст и др. Такое количество "бесплатного" времени и сил я не готов оторвать от проектов и собственной жизни

Поэтому, для тех, кому требуется моя помощь, я открыл платный консалтинг.